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洁净车间又称洁净室、洁净室、洁净室。指在一定的空间内去除空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，将室内温度、清洁度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电等控制在一定的要求范围内，并经专门设计在房间里。也就是说，无论外部空气条件如何变化，室内都能保持原来设定的清洁度、温度、湿度和压力等特性。

什么是10万级清洁车间？简单地说，车间每立方米直径≥0.5μm的颗粒数量不超过352万粒。空气中的颗粒越少，灰尘和微生物就越少，空气就越干净。10万级洁净厂房还要求厂房每小时必通风15-19次，完全通风后的空气净化时间不超过40分钟。

清洁车间要求

有无菌要求但不能进行终灭菌的过程，虽然可以实现终灭菌，但灭菌后的无菌操作过程应在清洁的车间进行。

卫生生产环境要求良好的洁净厂房应包括易腐食品、即食半成品或成品、终冷却或包装前的贮存和处理场所、不能灭菌的原材料、产品密封、产品密封、成型场所等，产品终灭菌后的暴露环境、内包装材料制备区和内包装室，以及食品生产、改善食品特性或保存的加工加工加工场所和检验室。

车间的生产工艺及相应的洁净室等级要求要求布局合理。生产线布局不应造成往返和不连续。

生产区域内的不同车间相互联系，应满足品种和工艺的需要。如有必要，应提供缓冲室等措施，防止交叉污染。缓冲室面积不得小于3平方。

原材料预处理与成品生产不使用同一洁净区。

生产车间应划定与生产规模相适应的区域和空间，作为材料、中间产品、待检产品和成品的临时存放区，严格防止交叉、混淆和污染。

检查室应独立设置，并采取适当的排风、排水措施。如果产品检验过程中对空气清洁度有要求，应提供清洁的工作台。